Після отримання ліцензії на медичну практику в процесі діяльності закладу його кадрові та організаційні процеси змінюються і розширюються. Для внесення цих змін в Ліцензійний реєстр існують певні правила та процедури.
В Законі про ліцензування (стаття 15) говориться про те, що ліцензіат має обов’язок повідомляти орган ліцензування про зміни, які відбулися в медзакладі і відомостях, що подавались для отримання ліцензії на медпрактику. Пункт 13 Ліцензійних умов визначає засоби для передачі повідомлень про зміни до МОЗ:
- електронний лист;
- поштове відправлення;
- нарочно.
Нову інформацію потрібно надіслати протягом місяця з того часу, як відбулися зміни.
Про що необхідно повідомляти МОЗ
Зазначимо, що орган ліцензування не приймає окреме рішення щодо поданих повідомлень. Їх розглядають та вносять як доповнення до Ліцензійного реєстру. У випадку вірного оформлення повідомлення та супровідних документів – на сайті МОЗ з’являється інформація про те що, що повідомлення прийняте.
У Постанові Кабміну від 26.08.2020 № 755 міститься перелік даних, при зміні яких необхідно інформувати МОЗ:
- назва та розташування суб’єкта медичної практики;
- адреса закладу, де ведеться медична діяльність (обов’язково вказувати дати внесення або ліквідації);
- перелік спеціальностей, за якими здійснюється медпрактика;
- електронна адреса, номер телефону та інші контактні дані.
Інформацію з ліцензування можна перевірити на офіційному сайті Міністерства охорони здоров’я України, переглянувши Ліцензійний реєстр.
В результаті розгляду надісланих документів представники МОЗ можуть виявити порушення Ліцензійних умов. В такому випадку призначаються заходи, що записані в статті 19 Закону про ліцензування або ліцензіату надсилають лист з вказівкою на порушення.
Перевірити наявність реєстрації змін можна на сайті МОЗ в переліку повідомлень, який систематично оновлюється.
Кроки виконання вимог законодавства щодо внесення змін до документів ліцензії
- Надання повідомлення після того, як відбулися зміни;
- Перевірка наявності оновленої інформації в переліку повідомлень МОЗ;
- Перевірка оновлення картки ліцензіата. Ліцензійний реєстр МОЗ відкритий, оновлення інформації відбувається щодоби;
- Здійснення МОЗ необхідних заходів у разі виявлення порушень.
Центральним органом виконавчої влади, який реалізує регуляторну політику України та контролює процеси господарської діяльності та ліцензування медичної діяльності зокрема, є Державна регуляторна служба.
Таким чином, важливо вчасно повідомляти МОЗ про зміни в медичній установі, що стосуються інформації, яка подається для отримання ліцензії на медпрактику. Держава встановлює строки та порядок розгляду повідомлень, яких треба дотримуватись ліцензіатам. Додаткову інформацію та консультації за цією темою можна отримати, звернувшись до медичного юриста.